國(guó)家食藥監(jiān)總局2月20日發(fā)布公告，決定暫停執(zhí)行備受爭(zhēng)議的藥品電子監(jiān)管相關(guān)規(guī)定。

　　藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定被暫停執(zhí)行

　　這份名為《國(guó)家食藥監(jiān)總局暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告（2016年第40號(hào)）》稱，鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）要求，對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開(kāi)征求意見(jiàn)，現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》（2015年第1號(hào)）中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

　　湖南藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀告食藥監(jiān)總局

　　澎湃新聞（www.thepaper.cn）此前消息，1月25日，因不滿國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司（下稱養(yǎng)天和）一紙?jiān)V狀將其告到法院。

　　養(yǎng)天和法定代表人李能告訴澎湃新聞，就國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行電子監(jiān)管碼，并與阿里健康合作涉嫌壟斷一事，他已委托律師向北京市一中院遞交了行政起訴狀。

　　遞交起訴狀的委托律師王興表示，如果法院不予立案，他們還將通過(guò)上訴或者其他方式來(lái)反映此事。

　　在訴狀中，李能提出三點(diǎn)訴訟請(qǐng)求，請(qǐng)求確認(rèn)被告國(guó)家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行電子監(jiān)管碼的行政行為違法；判令國(guó)家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為；對(duì)國(guó)家食藥監(jiān)總局制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于藥品電子監(jiān)管的條款之合法性進(jìn)行審查。

　　訴狀指國(guó)家食藥監(jiān)總局將藥品電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)交由阿里健康獨(dú)家運(yùn)營(yíng)，不僅涉嫌壟斷，還違反了《招標(biāo)投標(biāo)法》的規(guī)定，未向公眾公開(kāi)為何選定阿里健康作為運(yùn)營(yíng)商。

　　藥品電子監(jiān)管碼主要作用是建立藥品可追溯系統(tǒng)。不過(guò)，此前藥品包裝上已有條形碼、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等用于藥品真?zhèn)巫R(shí)別和追溯。

　　因此，訴狀認(rèn)為，再搞一個(gè)電子監(jiān)管碼，缺乏合理性，是重復(fù)建設(shè)，不僅增加企業(yè)負(fù)擔(dān)也增加了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)。“一個(gè)門店一年要給阿里健康交300元的費(fèi)用，還要重新配電腦、掃碼槍、加密狗這些設(shè)備，我們算下來(lái)這一次性投入約300萬(wàn)元。”李能說(shuō)。

　　北京一中院：訴訟請(qǐng)求不在受理范圍，不予立案

　　在法定期限的最后一天2月5日，養(yǎng)天和的代理律師王興證實(shí)，當(dāng)日上午，他接北京市一中院電話通知，告知裁定“不予受理”養(yǎng)天和狀告國(guó)家食藥監(jiān)總局一案。

　　“還不知道法院為什么不受理，我們還要準(zhǔn)備上訴。”王興表示，因春節(jié)放假，他準(zhǔn)備在假期結(jié)束后再去法院拿裁定書(shū)，以保證充足的上訴期。

　　2月14日下午，春節(jié)法定節(jié)假日結(jié)束后上班第一天，養(yǎng)天和代理律師王興從北京一中院拿到了行政裁定書(shū)。行政裁定書(shū)顯示，不予立案的理由是：訴訟請(qǐng)求不在法院行政訴訟的受案范圍。

　　王興表示，目前他們正在著手準(zhǔn)備提起上訴。

　　起訴狀遞交后，食藥監(jiān)總局官員表示收回運(yùn)營(yíng)權(quán)

　　多個(gè)獨(dú)立消息源此前透露，就在養(yǎng)天和遞交行政起訴狀后的1月27日，國(guó)家食藥監(jiān)總局副局長(zhǎng)孫咸澤在一次藥品電子監(jiān)管座談會(huì)上表示，將收回藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的運(yùn)營(yíng)權(quán)。國(guó)家食藥監(jiān)總局主管的《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》隨后披露，總局探討收回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營(yíng)權(quán)“已經(jīng)有一段時(shí)間”。

　　逐漸擴(kuò)至所有藥品，電子監(jiān)管碼終成強(qiáng)制

　　電子監(jiān)管碼好比是藥品的身份證，每一盒藥品都會(huì)設(shè)一個(gè)碼，記錄藥品的生產(chǎn)、流通、銷售過(guò)程。

　　公開(kāi)信息顯示，阿里健康是阿里巴巴集團(tuán)投資控股公司，前身是香港上市公司中信21世紀(jì)。從2005年開(kāi)始，中信21世紀(jì)運(yùn)營(yíng)與原國(guó)家食藥監(jiān)局配合，建設(shè)中國(guó)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。2014年，中信21世紀(jì)被阿里整合后更名為阿里健康。

　　2008年，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)出通知，開(kāi)始在一些基礎(chǔ)藥品中實(shí)行電子監(jiān)管碼，至2016年1月1日起，擴(kuò)展至所有藥品。2015年12月30日，國(guó)家食藥監(jiān)總局連發(fā)兩則公告，要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在2015年12月31日前必須達(dá)到新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。而這個(gè)修訂的規(guī)范對(duì)企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管作出了具體規(guī)定，企業(yè)如果違反將被處罰。